Aux États-Unis, l’approbation d’un médicament contre l’Alzheimer cause des remous
Publié le 13 juin 2021
(Source: Biogen)
- Aduhelm, un médicament qui doit être administré sous la forme d’une perfusion mensuelle et qui coûte 56 000 $US par an, a été approuvé la semaine dernière par la Food and Drug Administration (FDA) malgré de faibles preuves qu’il aide vraiment les patients.
- Plusieurs membres d’un comité consultatif de la FDA ont démissionné pour protester contre cette approbation.
C’est la première fois en 18 ans que la FDA donne son feu vert à un traitement contre la maladie d’Alzheimer.
Pourtant, un comité consultatif de la FDA avait recommandé de ne pas approuver l’Aduhelm.
Le comité jugeait que:
- les preuves que le médicament peut ralentir le déclin cognitif chez les personnes aux premiers stades de la maladie n’étaient pas convaincantes;
- le médicament pouvait provoquer des effets secondaires potentiellement graves, comme des gonflements et des saignements au cerveau;
- l’approbation d’un médicament inefficace coûterait cher et nuirait à la recherche de traitements efficaces.
LA FDA a passé outre ces recommandations.
- Elle a approuvé le médicament, ce qui a provoqué la démission de trois membres du comité en signe de protestation.
L’entreprise pharmaceutique Biogen, à qui appartient l’Aduhelm, prévoit de commencer dans environ deux semaines à expédier le médicament vers un millier de cliniques aux États-Unis.
(Source: Biogen)