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Aux États-Unis, l’approbation d’un médicament contre l’Alzheimer cause des remous

Publié le 13 juin 2021
par Johanna Sabys

(Source: Biogen)

  • Aduhelm, un médicament qui doit être administré sous la forme d’une perfusion mensuelle et qui coûte 56 000 $US par an, a été approuvé la semaine dernière par la Food and Drug Administration (FDA) malgré de faibles preuves qu’il aide vraiment les patients.
  • Plusieurs membres d’un comité consultatif de la FDA ont démissionné pour protester contre cette approbation. 

C’est la première fois en 18 ans que la FDA donne son feu vert à un traitement contre la maladie d’Alzheimer. 

Pourtant, un comité consultatif de la FDA avait recommandé de ne pas approuver l’Aduhelm. 

Le comité jugeait que:

  • les preuves que le médicament peut ralentir le déclin cognitif chez les personnes aux premiers stades de la maladie n’étaient pas convaincantes;
  • le médicament pouvait provoquer des effets secondaires potentiellement graves, comme des gonflements et des saignements au cerveau; 
  • l’approbation d’un médicament inefficace coûterait cher et nuirait à la recherche de traitements efficaces.

LA FDA a passé outre ces recommandations. 

  • Elle a approuvé le médicament, ce qui a provoqué la démission de trois membres du comité en signe de protestation.

L’entreprise pharmaceutique Biogen, à qui appartient l’Aduhelm, prévoit de commencer dans environ deux semaines à expédier le médicament vers un millier de cliniques aux États-Unis. 

Johanna Sabys
Aux États-Unis, l’approbation d’un médicament contre l’Alzheimer cause des remous

(Source: Biogen)